Cảnh báo phòng ngừa khi sử dụng Cellcept 500mg

 Tin tức Maizo shop - Thuốc chống thải ghép Cellcept 500mg được chỉ định kết hợp với ciclosporin và corticosteroid để dự phòng thải ghép cấp tính ở những bệnh nhân được ghép thận, tim hoặc gan toàn thể. Tuy nhiên thuốc Cellcept 500mg cũng có thể tiềm ẩn một số nguy cơ cho người dùng. Vì vậy trước khi được chỉ định sử dụng thuốc Cellcept 500mg người dùng nên tham khảo qua một số cảnh báo dưới đây giúp hiểu rõ hơn về những nguy cơ

Bệnh nhân dùng phác đồ ức chế miễn dịch liên quan đến sự kết hợp của các sản phẩm thuốc, bao gồm cả CellCept, có nguy cơ cao phát triển u lympho và các khối u ác tính khác, đặc biệt là ở da. Nguy cơ dường như liên quan đến cường độ và thời gian ức chế miễn dịch hơn là việc sử dụng bất kỳ tác nhân cụ thể nào. Theo lời khuyên chung để giảm thiểu nguy cơ ung thư da, nên hạn chế tiếp xúc với ánh nắng và tia UV bằng cách mặc quần áo bảo vệ và sử dụng kem chống nắng có chỉ số bảo vệ cao.

Nhiễm trùng

Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch, bao gồm cả CellCept, có nhiều nguy cơ bị nhiễm trùng cơ hội (vi khuẩn, nấm, virus và động vật nguyên sinh), nhiễm trùng gây tử vong và nhiễm trùng huyết. Những bệnh nhiễm trùng như vậy bao gồm sự tái hoạt động của vi rút tiềm ẩn, chẳng hạn như viêm gan B hoặc viêm gan C tái hoạt và nhiễm trùng do polyomavirus gây ra (bệnh thận do vi rút BK, bệnh não đa ổ tiến triển liên quan đến vi rút JC PML). Các trường hợp viêm gan do sự tái hoạt của viêm gan B hoặc viêm gan C đã được báo cáo ở những bệnh nhân mang mầm bệnh được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch. Các bệnh nhiễm trùng này thường liên quan đến gánh nặng ức chế miễn dịch toàn phần cao và có thể dẫn đến các tình trạng nghiêm trọng hoặc tử vong mà bác sĩ nên cân nhắc trong chẩn đoán phân biệt ở bệnh nhân ức chế miễn dịch có chức năng thận hoặc các triệu chứng thần kinh suy giảm.

Đã có báo cáo về hạ đường huyết liên quan đến nhiễm trùng tái phát ở bệnh nhân dùng CellCept kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác. Trong một số trường hợp, việc chuyển CellCept sang một chất ức chế miễn dịch thay thế dẫn đến nồng độ IgG huyết thanh trở lại bình thường. Bệnh nhân sử dụng thuốc CellCept bị nhiễm trùng tái phát nên được đo các globulin miễn dịch trong huyết thanh. Trong trường hợp hạ đường huyết liên tục, có liên quan về mặt lâm sàng, hành động lâm sàng thích hợp nên được xem xét có tính đến tác dụng kìm tế bào mạnh mà axit mycophenolic có trên tế bào lympho T và B.

Đã có báo cáo về việc giãn phế quản ở người lớn và trẻ em được dùng CellCept kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác. Trong một số trường hợp, việc chuyển CellCept sang một chất ức chế miễn dịch khác dẫn đến cải thiện các triệu chứng hô hấp. Nguy cơ giãn phế quản có thể liên quan đến hạ đường huyết hoặc ảnh hưởng trực tiếp đến phổi. Cũng đã có những báo cáo riêng biệt về bệnh phổi kẽ và xơ phổi, một số trường hợp đã gây tử vong. Khuyến cáo nên điều tra những bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng phổi dai dẳng, chẳng hạn như ho và khó thở.

Máu và hệ thống miễn dịch

Bệnh nhân dùng CellCept nên được theo dõi về tình trạng giảm bạch cầu, có thể liên quan đến chính CellCept, thuốc dùng đồng thời, nhiễm virus hoặc một số nguyên nhân kết hợp. Bệnh nhân sử dụng CellCept phải được công thức máu đầy đủ hàng tuần trong tháng đầu tiên, hai lần mỗi tháng trong tháng thứ hai và thứ ba của điều trị, sau đó hàng tháng cho đến năm đầu tiên. Nếu giảm bạch cầu trung tính phát triển (số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối <1,3 x 10 3 / µl), có thể thích hợp để gián đoạn hoặc ngừng sử dụng CellCept.

Các trường hợp bất sản hồng cầu đơn thuần (PRCA) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng CellCept kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác. Cơ chế gây ra PRCA của mycophenolate mofetil chưa được biết rõ. PRCA có thể giải quyết khi giảm liều hoặc ngừng điều trị bằng CellCept. Những thay đổi đối với liệu pháp CellCept chỉ nên được thực hiện dưới sự giám sát thích hợp ở những người nhận ghép tạng để giảm thiểu nguy cơ thải ghép

Bệnh nhân nhận CellCept nên được hướng dẫn báo cáo ngay lập tức bất kỳ bằng chứng nào về nhiễm trùng, bầm tím bất ngờ, chảy máu hoặc bất kỳ biểu hiện nào khác của suy tủy xương.

Bệnh nhân nên được khuyến cáo rằng, trong quá trình điều trị bằng CellCept, việc tiêm vắc xin có thể kém hiệu quả hơn và nên tránh sử dụng vắc xin sống giảm độc lực. Tiêm phòng cúm có thể có giá trị. Người kê đơn nên tham khảo hướng dẫn quốc gia về tiêm chủng cúm.

Dạ dày-ruột

CellCept có liên quan đến việc gia tăng tỷ lệ các tác dụng phụ hệ tiêu hóa, bao gồm các trường hợp loét, xuất huyết và thủng đường tiêu hóa không thường xuyên. CellCept nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh hệ tiêu hóa nghiêm trọng đang hoạt động.

CellCept là một chất ức chế IMPDH (inosine monophosphate dehydrogenase). Do đó, nên tránh dùng thuốc này ở những bệnh nhân bị thiếu hụt hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) di truyền hiếm gặp như hội chứng Lesch-Nyhan và Kelley-Seegmiller.

Tương tác

Cần thận trọng khi chuyển đổi liệu pháp phối hợp từ các phác đồ có chứa chất ức chế miễn dịch, gây cản trở tuần hoàn gan ruột của MPA, ví dụ ciclosporin, sang các chế độ khác không có tác dụng này, ví dụ như tacrolimus, sirolimus, belatacept, hoặc ngược lại, vì điều này có thể dẫn đến thay đổi phơi nhiễm MPA . Các thuốc can thiệp vào chu trình gan ruột của MPA (ví dụ như cholestyramine, thuốc kháng sinh) nên được sử dụng thận trọng do có khả năng làm giảm nồng độ trong huyết tương và hiệu quả của CellCept. Theo dõi thuốc điều trị của MPA có thể thích hợp khi chuyển đổi liệu pháp phối hợp (ví dụ như từ ciclosporin sang tacrolimus hoặc ngược lại) hoặc để đảm bảo ức chế miễn dịch đầy đủ ở những bệnh nhân có nguy cơ miễn dịch cao (ví dụ như nguy cơ thải ghép, điều trị bằng kháng sinh,

Khuyến cáo không nên dùng đồng thời CellCept với azathioprine vì việc dùng đồng thời như vậy chưa được nghiên cứu.

Tỷ lệ rủi ro / lợi ích của mycophenolate mofetil kết hợp với sirolimus chưa được xác định.

Quần thể đặc biệt

Bệnh nhân cao tuổi có thể có nhiều nguy cơ bị các tác dụng ngoại ý như một số bệnh nhiễm trùng (bao gồm bệnh xâm lấn mô cytomegalovirus) và có thể xuất huyết đường tiêu hóa và phù phổi, so với những người trẻ tuổi

Tác dụng gây quái thai

Mycophenolate là một chất gây quái thai mạnh ở người. Sẩy thai tự nhiên (tỷ lệ 45% đến 49%) và dị tật bẩm sinh (tỷ lệ ước tính là 23% đến 27%) đã được báo cáo sau khi tiếp xúc với MMF trong thai kỳ. Vì vậy, CellCept được chống chỉ định trong thai kỳ trừ khi không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp để ngăn ngừa thải ghép. Bệnh nhân nữ có khả năng sinh đẻ nên nhận thức được các rủi ro và tuân theo các khuyến nghị (ví dụ: các biện pháp tránh thai, thử thai) trước, trong và sau khi điều trị bằng CellCept. Bác sĩ cần đảm bảo rằng phụ nữ dùng mycophenolate hiểu rõ nguy cơ có hại cho em bé, nhu cầu tránh thai hiệu quả và cần hỏi ý kiến bác sĩ ngay lập tức nếu có khả năng mang thai.

Tránh thai

Do bằng chứng lâm sàng mạnh mẽ cho thấy nguy cơ sẩy thai và dị tật bẩm sinh cao khi sử dụng mycophenolate mofetil trong thời kỳ mang thai, nên thực hiện mọi nỗ lực tránh mang thai trong thời gian điều trị. Do đó, phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng ít nhất một hình thức tránh thai đáng tin cậy trước khi bắt đầu liệu pháp CellCept, trong khi điều trị và trong sáu tuần sau khi ngừng liệu pháp, trừ khi kiêng cữ là phương pháp tránh thai được lựa chọn. Hai hình thức tránh thai bổ sung đồng thời được ưu tiên sử dụng để giảm thiểu nguy cơ thất bại trong việc tránh thai và mang thai ngoài ý muốn.

Xem thêm các sản phẩm thuốc chống thải ghép khác tại đây